El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) autorizó al laboratorio estadounidense Inovio comenzar los ensayos en Colombia de su candidata de vacuna contra el covid-19, convirtiéndose en el cuarto país del mundo donde se harán ensayos del biológico. "Si es aprobada, la candidata a vacuna ADN INO-4800, puede impulsar aún más la vacunación en Colombia y otros países, porque puede servir como vacuna de primera línea o como de refuerzo, con un adecuado perfil de termoestabilidad y capacidad para generar anticuerpos neutralizantes y respuestas robustas de células", señaló el presidente y director general de Inovio, doctor J. Joseph Kim. Además, la vacuna INO-4800 proporcionaría amplias respuestas inmunes contra variantes de interés (alfa, beta, gamma y delta), según los resultados del ensayo de la fase 2 que se llevó a cabo en los Estados Unidos y fue financiado por la Oficina Ejecutiva del Programa Conjunto del Departamento de Defensa de EE. UU. para Defensa Química, Biológica, Radiológica y Nuclear.
La importancia de usar tapabocas
En Colombia, los ensayos de la fase 3, que evaluará la eficacia de la vacuna, se realizarán en un régimen de dos dosis (2,0 mg por dosis), administradas con un mes de diferencia, en hombres y mujeres no embarazadas, mayores de 18 años. El criterio de valoración de este ensayo está basado en casos de covid-19. El laboratorio estadounidense anunció también que ha recibido la autorización reglamentaria para realizar ensayos en Brasil, Filipinas y México.Características de la vacuna
Estas son las principales características de la vacuna de Inovio:- La candidata a vacuna está diseñada con tecnología ADN destinada a producir una respuesta inmunitaria.
- La vacuna, única basada en esta tecnología, es estable a temperatura ambiente durante más de un año, a 37°C durante más de un mes, tiene una vida útil proyectada de cinco años a temperatura normal de refrigeración y no necesita ser congelada durante el transporte o el almacenamiento.
- Sería inyectada con una electroporación mediante un dispositivo inteligente patentado y no mediante una jeringa convencional.